隨著海外新冠肺炎疫情蔓延，多國出現(xiàn)“口罩荒”，一罩難求。全球?qū)χ袊谡中枨蠹ぴ觯?/span> 出口前需申請(qǐng)出口地資質(zhì)認(rèn)證。

　　全球陷入口罩爭奪戰(zhàn)

　　西班牙

　　據(jù)外媒消息，西班牙當(dāng)?shù)厮幍昕谡謨r(jià)格上漲，兩只裝口罩達(dá)12.6歐元(約100元人民幣)，市民因此被迫頭戴塑料袋出門，超市里戴著塑料袋購物的市民比比皆是。《世界報(bào)》報(bào)道稱，西班牙本土市場(chǎng)上口罩消失的速度似乎是病毒傳播速度的百倍乃至千倍，藥店已經(jīng)被搶購一空，其他商店已開始賣起工業(yè)用口罩。

　　意大利

　　據(jù)海外網(wǎng)報(bào)道，意大利口罩在線價(jià)格從10分歐元(約合人民幣0.76元)長到10歐元(約合人民幣76.2元，漲價(jià)100倍。據(jù)總部位于意大利羅馬的醫(yī)療器械公司DPI表示，意大利10天內(nèi)就已經(jīng)把10年的口罩庫存用光。

　　日本

　　據(jù)日本時(shí)事通訊社報(bào)道，近期日本的口罩價(jià)格瘋漲，普通的一盒醫(yī)用口罩(40只裝)最高賣到20萬日元，平均每只5000日元(約合人民幣323.5元)。據(jù)悉，由于新冠肺炎疫情蔓延，再加上花粉癥開始進(jìn)入高發(fā)期，現(xiàn)在日本每周口罩需求激增為9億只。

　　美國

　　據(jù)報(bào)道，醫(yī)用口罩在美國電商平臺(tái)的價(jià)格飆升，有的甚至最高加價(jià)到1000美元(約合7021元人民幣)。美國衛(wèi)生部長亞歷克斯·阿扎爾在接受美國國會(huì)議員質(zhì)詢時(shí)表示，美國需要擴(kuò)大醫(yī)用口罩的生產(chǎn)能力。目前美國3000萬個(gè)N95醫(yī)用口罩庫存，但估計(jì)尚有2億7千萬缺口。

　　韓國

　　據(jù)韓國統(tǒng)計(jì)廳發(fā)布的數(shù)據(jù)，近期KF94口罩的網(wǎng)上售價(jià)超過4000韓元，較疫情前的(700-800韓元)增長6-8倍，藥店、超市等實(shí)體店的售價(jià)維持在2000韓元水平。中新社國際站數(shù)據(jù)顯示，近一個(gè)月韓國的口罩需求增長高達(dá)76倍。目前，韓國已經(jīng)實(shí)施口罩限購措施，每人每周限購2只。

　　伊朗

　　據(jù)鳳凰新聞報(bào)道，在伊朗，口罩現(xiàn)在是高價(jià)難求。目前口罩的價(jià)格是33萬伊朗里亞爾(約合人民幣66元)，一個(gè)口罩漲了30倍。

　　法國

　　據(jù)法國雜志《鴨鳴報(bào)》報(bào)道，法國目前的口罩生產(chǎn)潛力最多達(dá)到月產(chǎn)4000萬只。如果疫情在法國加速流行，目前本土的口罩生產(chǎn)能力可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足防疫需要。法國衛(wèi)生部長日前宣布采取措施限制民眾購買口罩，從即日起必須憑借醫(yī)生處方才能到藥店購買口罩。

　　印尼

　　為確保本地供應(yīng)，印尼3月13日宣布暫時(shí)禁止口罩出口，以滿足本國行業(yè)和消費(fèi)者的需求，直至本國供應(yīng)充足為止。

　　烏克蘭

　　LIGA商務(wù)網(wǎng)3月11日援引經(jīng)貿(mào)農(nóng)業(yè)部副部長卡奇卡的消息，政府將在2020年6月1日前禁止防疫商品出口。卡奇卡表示，禁止出口的商品包括防水實(shí)驗(yàn)服、聚酯手套、醫(yī)用未消毒手套、丁腈手套、一次性醫(yī)用隔離服、醫(yī)用口罩、護(hù)目鏡、FFP2以上級(jí)別的口罩。

　　德國

　　3月4日，德國也下令禁止向外國出口護(hù)目鏡、防護(hù)口罩、防護(hù)服及手套等各類醫(yī)用防護(hù)物資。

　　時(shí)下，由于出口禁令等原因引發(fā)的全球口罩爭奪戰(zhàn)也愈演愈烈。據(jù)悉，法國已經(jīng)迫使該國一家口罩制造商取消了來自英國的一筆大訂單。據(jù)《意大利國家日?qǐng)?bào)》3月13日?qǐng)?bào)道，意大利一家企業(yè)從中國購買約83萬個(gè)口罩，但因?yàn)榈聡饲鞍l(fā)布的禁令，導(dǎo)致無法運(yùn)回意大利，后雖獲準(zhǔn)放行，但這批口罩已下落不明。

　　對(duì)中國口罩需求激增

　　上周，中國服飾曾有過報(bào)道，由于缺口高達(dá)90%，美國緊急取消對(duì)口罩等100多項(xiàng)中國醫(yī)療產(chǎn)品關(guān)稅。在美國企業(yè)向美國貿(mào)易代表辦公室提交的申請(qǐng)文件中明確表示，現(xiàn)有少數(shù)美國制造商的產(chǎn)能有限，難以快速展開并擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模滿足國內(nèi)需求。按照產(chǎn)品要求的 質(zhì)量和安全級(jí)別，除中國外沒有其他國家或地區(qū)有這樣的產(chǎn)能。而要更換制造商，也需要較長的交貨時(shí)間，并進(jìn)行廣泛測(cè)試、認(rèn)證和批準(zhǔn)。而日本也于2月21日宣布逐步恢復(fù)從中國市場(chǎng) 進(jìn)口 口罩。

　　“中國是全球口罩生產(chǎn)大國，多年以來，一直為世界各國提供醫(yī)用和民用口罩出口服務(wù)，每年出口數(shù)量穩(wěn)定在生產(chǎn)規(guī)模的70%以上。”3月5日，商務(wù)部外貿(mào)司司長李興乾表示，在前一階段疫情防控工作中，不少國家向我們伸出了援手，我們?cè)敢庠诳朔陨砝щy的同時(shí)，在口罩等醫(yī)療防護(hù)物資方面給予有關(guān)國家力所能及的援助，支持各國抗擊疫情。

　　他指出，口罩屬于自由貿(mào)易產(chǎn)品，中國政府未設(shè)置任何貿(mào)易管制措施。疫情發(fā)生以來，商務(wù)部作為對(duì)外貿(mào)易歸口管理部門，從未發(fā)布過有關(guān)口罩及其生產(chǎn)原材料出口的禁令，企業(yè)可以按照市場(chǎng)化原則開展相關(guān)貿(mào)易。3月12日，商務(wù)部外貿(mào)司司長李興乾再表示，中國政府將繼續(xù)支持出口企業(yè)組織口罩等醫(yī)療物資對(duì)外供應(yīng)，為全球防疫作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

　　據(jù)阿里巴巴國際站大數(shù)據(jù)顯示，近段時(shí)間以來，海外口罩訂單需求猛增。近30天，全球醫(yī)用口罩買家需求激增13769%。“現(xiàn)在不管是國內(nèi)還是國外，訂單量都特別大，口罩出貨壓力很大。”一家有口罩業(yè)務(wù)的企業(yè)表示。

　　有意思的是，疫情期間，一批上市公司陸續(xù)轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩、防護(hù)服業(yè)務(wù)，而在國外口罩緊缺的情況下，不少投資者涌入投資互動(dòng)平臺(tái)咨詢相關(guān)上市公司：“企業(yè)有無出口醫(yī)療器械資質(zhì)？企業(yè)口罩打算出口海外嗎？海外訂單是否已爆滿？”

　　歐美銷售需獲CE、FDA認(rèn)證

　　不過，口罩的出口也需要符合一定的條件。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，我國出口的口罩需要具備一定的資質(zhì)，在通過相關(guān)認(rèn)證后，方可在美國、歐盟、日韓等國家和地區(qū)公開銷售。而在歐盟銷售醫(yī)用口罩要拿到CE認(rèn)證，在美國要通過FDA認(rèn)證。

　　CE認(rèn)證被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照，它由NB機(jī)構(gòu)(有PPE法規(guī)授權(quán)的公告機(jī)構(gòu))發(fā)放，目前歐盟對(duì)個(gè)人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分別為EN149和EN14683，因?yàn)閳?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同，不同防護(hù)級(jí)別的口罩獲取認(rèn)證需提供的材料、執(zhí)行的流程也不一樣。但總體來說，申請(qǐng)個(gè)人防護(hù)口罩的流程相對(duì)簡單，耗時(shí)較短且費(fèi)用相對(duì)較低。

　　美國FDA認(rèn)證相對(duì)嚴(yán)格。如一般防護(hù)口罩只需按照美國FDA醫(yī)療I類做認(rèn)證，通常需要經(jīng)過填表申請(qǐng)、獲取PIN碼、交年費(fèi)直至發(fā)放注冊(cè)號(hào)的流程，但醫(yī)用外科口罩則需按照美國FDA醫(yī)療II類做認(rèn)證，增加產(chǎn)品測(cè)試、510K文件評(píng)審等多個(gè)環(huán)節(jié)。而市場(chǎng)上頗受關(guān)注的醫(yī)用N95及以上9種口罩的認(rèn)證則需執(zhí)行NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測(cè)試，同時(shí)提交技術(shù)性資料(包括質(zhì)量體系部分資料)至NIOSH文審，文審和測(cè)試都通過后，NIOSH才會(huì)核發(fā)批文。

　　不過，據(jù)多家服務(wù)機(jī)構(gòu)表示，只要廠家配合，一般在兩周之內(nèi)均能通過認(rèn)證。鑒于業(yè)務(wù)的火爆情況，有機(jī)構(gòu)甚至還推出“加急服務(wù)”，從完整提交資料和樣品到通過認(rèn)證只需3個(gè)工作日。但此類服務(wù)的收費(fèi)相對(duì)較高，一般在2.5萬元—3萬元(僅指CE認(rèn)證)。而正常流程下，申請(qǐng)個(gè)人防護(hù)口罩的CE認(rèn)證，需要約1.5萬元的費(fèi)用，醫(yī)用口罩則報(bào)價(jià)較高，在1.8萬元—2.2萬元之間。美國FDA認(rèn)證的費(fèi)用整體上高于CE認(rèn)證，僅服務(wù)費(fèi)就高達(dá)2萬多元，加上申請(qǐng)認(rèn)證的固定費(fèi)用，總體上預(yù)計(jì)會(huì)超過5萬元。

　　即便如此，近期口罩出口認(rèn)證服務(wù)的生意亦十分火爆，有咨詢顧問稱手機(jī)已經(jīng)“被打爆”。而由于近期認(rèn)證申請(qǐng)量顯著增加，已有數(shù)家歐盟CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)停止發(fā)證。